“环境污染责任”通过精心收集，向本站投稿了7篇注射用甘氨双唑钠说明书，以下是小编整理后的注射用甘氨双唑钠说明书，希望你喜欢，也可以帮助到您，欢迎分享！
篇1：注射用甘氨双唑钠说明书
【汉语拼音】Zhusheyong Gan'anshuangzuona
【英文名】Sodium Glycididazole for Injection
【主要成分】甘氨双唑钠
【化学名】N,N-双[(2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-基)-乙氧羰甲基]甘氨酸钠三水合物
【分子式】C18H22N7NaO10?3H2O
【分子量】573.45
【性状】希美纳为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】放射增敏药，适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。
【用法用量】静脉滴注。按体表面积每次800毫克/米2，于放射治疗前加入到100毫升生理盐水中充分摇匀后，30分钟内滴完。给药后60分钟内进行放射治疗。建议于放射治疗期间按隔日一次，每周三次用药。
【药理作用】甘氨双唑钠为肿瘤放疗的增敏剂，属于硝基咪唑类化合物，可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
【毒理研究】
重复给药毒性：
Beagle犬长期静脉滴注希美纳的主要毒性反应为恶心、呕吐、轻度流涎、轻微肌肉震颤等，并可因血液系统及中枢神经系统障碍导致动物死亡。无毒性反应剂量为60mg/kg/天(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.5倍)。
遗传毒性：
在Ames试验中，希美纳剂量在1000ug/皿以上时，为阳性结果，剂量在500ug/皿以下时为阴性结果，提示希美纳对鼠伤寒沙门氏菌具有潜在的致突变性。希美纳CHO、CHL染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果阴性。
生殖毒性：
一般生殖毒性：ICR小鼠腹腔注射(雄鼠)和皮下注射(雌鼠)希美纳，剂量在100mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.375倍)以上时，
可见雄鼠睾丸重量增加，剂量在33.3mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.125倍)以上时，可见雄鼠鼠体重增长受抑制，附睾精子数、精子活力降低.
但对生育率无明显影响，睾丸组织也未见明显病理改变，剂量达300mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍)时，对雌鼠体重、受孕率、活胎率、仔鼠存活率和生长率和生长发育均无明显影响。
致畸敏感期毒性：ICR雌鼠在致畸敏感期皮下注射希美纳，剂量在1339mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的10倍)以上时，有明显的母体毒性，并可引起胚胎毒性和致畸作用(腹裂、腭裂等)。
围产期毒性：ICR此鼠在致畸敏感期皮下注射希美纳，对仔鼠的某些生理发育(门齿萌出、睾丸下降、张耳)和反射发育(行走、负趋地性、悬崖回避、触须定位、空中翻正、视觉定位)有延迟作用，剂量达300mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍)时，还可影响胎仔的生长指数。
【药代动力学】
人静脉滴注甘氨双唑钠后，原型药在注药后即刻达到高峰，随后迅速下降，4小时后一般已测不出原药。给药后1～3小时其代谢产物甲硝唑达峰值，24～48小时已测不出代谢产物。
给药剂量为800mg/m2的Cmax为：36.54±9.62μg/ml，t1/2β为：0.9956±0.5小时，AUC为：25.3780±7.1μg.h/ml。给药后4小时内可由尿中排出总药量的53.1～77.5%。甘氨双唑钠平均蛋白结合率为14.2±2.2%。
【不良反应】使用中有时会出现GpT、GOT的轻度升高和心悸、窦性心动过速、轻度ST段改变。偶而出现皮肤搔痒、皮疹和恶心、呕吐等。
【禁忌】肝功能、肾功能和心脏功能严重异常者禁用。
【注意事项】
1、希美纳必须伴随放射治疗使用，单独使用希美纳无抗癌作用。
2、在使用希美纳时若发生过敏反应，应立即停止给药并采取适当的措施。
3、使用希美纳时应注意监测肝功能和心电图变化，特别是肝功能、心脏功能异常者。
4、包装破损或稀释液不澄明者禁止使用。
【药物相互作用】尚未进行药物相互作用的研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚无儿童的临床研究资料。
【老年患者用药】参照成人用法与用量，无需调整剂量。
【药物过量】尚未研究出药物过量的特殊解救方法。如发生此类情况，可按一般药物过量的处理方法解救。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【规格】0.25g(按无水物计)
【有效期】暂定二年。
【批准文号】国药准字H0031
【生产厂家】山东绿叶制药有限公司
【临床研究】
为了观察希美纳在中晚期宫颈癌放疗中的增敏作用，并与单纯放疗进行对比研究。田桂英等人随机将中晚期宫颈癌分为两组。放射增敏组在放疗的同期给放射增敏药希美纳静脉点滴。
结果：希美纳在中晚期宫颈癌放疗中放射增敏效果显著，使肿瘤回缩率提高，相同时间剂量提前达到治愈肿瘤的目的。不需要增加照射剂量即可完成治疗计划，也未见放射副反应的增加。
结论：希美纳可提高宫颈肿瘤内乏氧细胞对放射线的敏感性，使肿瘤消退加速，缩短疗程，提高临床治愈率。
希美纳的功效与作用希美纳为放射增敏药，适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。
篇2：注射用甘氨双唑钠说明书
答： 1、希美纳必须伴随放射治疗使用，单独使用希美纳无抗癌作用。
2、在使用希美纳时若发生过敏反应，应立即停止给药并采取适当的措施。
3、使用希美纳时应注意监测肝功能和心电图变化，特别是肝功能、心脏功能异常者。
4、包装破损或稀释液不澄明者禁止使用。
篇3：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除半衰期为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。
【用法用量】
1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。
【相互作用】
虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
篇4：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到了广大患者的青睐。那么，儿童可以用注射用头孢唑肟钠吗?
儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下小儿使用注射用头孢唑肟钠的安全性和有效性尚未确定，因此应在医生的指导下使用。6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量按体重一次50mg/kg，每6～8小时一次。注射用头孢唑肟钠可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
注射用头孢唑肟钠使用期间应注意，拟用注射用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对注射用头孢唑肟钠、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用注射用头孢唑肟钠时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用注射用头孢唑肟钠。如应用注射用头孢唑肟钠时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。与其他抗生素相仿，过长时间应用注射用头孢唑肟钠可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。注射用头孢唑肟钠溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
综上所述，儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下的婴幼儿童不宜使用。若患儿在使用注射用头孢唑肟钠过程中出现不适，应及时告知医生。
篇5：注射用泮托拉唑钠说明书
商品名：富诗坦
英文名：pantoprazole Sodium for Injection
汉语拼音：Fushitan
【主要成分】富诗坦主要成分为泮托拉唑钠。
【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O
【分子量】423.38
【性状】富诗坦为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应证】
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
【用法用量】
静脉滴注，一次40mg～80mg，每日1～2次，临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100～250ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注要求15～60分钟内滴完。
富诗坦溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
【不良反应】
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【禁忌】
1、对富诗坦过敏者禁用;
2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、富诗坦抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用富诗坦时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合症例外)。
2、肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。3、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用富诗坦，以免延误诊断和治疗。
【药物相互作用】
富诗坦与肝脏细胞色素p450的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素p450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑及兰索拉唑少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚无儿童静脉应用富诗坦的经验。
【老人用药】老年人用药剂量无需调整。
【药理毒理】
富诗坦为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，从而对H+、K+-ATp酶具有更好的选择性。富诗坦能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATp酶。
引起该酶不可逆的抑制。从而有效地抑制胃酸的分泌。富诗坦抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。富诗坦无致癌、致畸、致突变作用。
【药代动力学】
富诗坦具有较高的生物利用度。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2，约80%静注富诗坦的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学。
肝功能不全时可延缓清除。t1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
【临床研究】
选取眉山市中医院应用富诗坦针剂联合肾上腺素稀释液局部注射治疗出血性消化性溃疡27例，疗效显著。
患者使用富诗坦40mg加入0.9%NS100ml中静脉快滴，30rain内滴完，每间隔12h用1次，使用7天，
胃镜确诊为出血性溃疡后给以血肿部位及周围作多点注射1/10000肾上腺素生理盐水液2-4ml，多6处，少3处，
注射点数及注射量视血肿大小及颜色鲜艳程度而定，颜色越红血肿越大注射点数及剂量应越多。
结果显示一下25例，无效2例，总有效率为92.59%。
【贮藏】避光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】18个月
【生产企业】南京长澳制药有限公司
【批准文号】国药准字h0172
富诗坦的功效与作用富诗坦适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
篇6：注射用泮托拉唑钠说明书
答：1、对富诗坦过敏者禁用;
2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。
篇7：注射用氨磷汀说明书说明书
注射用氨磷汀商品介绍
通用名：注射用氨磷汀
生产厂家: 大连美罗大药厂
批准文号：国药准字H0403
药品规格：0.4g
药品价格：￥565元
注射用氨磷汀说明书
【商品名】阿米福汀
【通用名】注射用氨磷汀
【英文名】Amifostine for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongAnLinTing
【主要成份】氨磷汀。
【性状】白色结晶粉末或冻干块状物;有特臭。
【适应症】各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【用法用量】
1、对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600 mg/㎡，溶于0.9%氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。
2、对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300 mg/㎡，溶于0.9%氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前15分钟静脉滴注，15分钟滴完。
3、推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10 mg及5-HT3受体拮抗剂。
4、如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。
基线收缩压(mmHg) <100 100-119 120-139 140-179 ≥180
输入本品收缩压降低(mmHg) 20 25 30 40 50
如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状，可重新开始注射。
【药理毒理】
本品为一种有机硫化磷化合物。它在组织中被与细胞结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后，成为具有活性的代谢产物WR-1065，其化学结构式为H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巯基具有清除组织中自由基的作用，故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。
【药代动力学】肿瘤病人按体表面积静注本品740 mg/㎡或910 mg/㎡，15分钟能达到大的血药浓度。本品在血浆中快速地被清除，其分布半衰期(t1/2α)小于1分钟，排除半衰期约8分钟。本品在用药6分钟后仅有少于10%在血浆中残存，它被快速地代谢为活性的游离巯基化合物。一个二硫化合物的代谢产物随后生成，其活性弱于游离的巯基化合物。10秒钟内一次推注150 mg/㎡本品，原药、巯基化合物及二硫化合物的排出量在给药后的那段时期是很低的，分别是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。静注输注本品5～8分钟后，骨髓细胞中已发现游离的巯基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺预先处理，对本品的药代动力学无影响。
【不良反应】
1、头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。
2、用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解，小于3%的患者因血压降低明显而需停药。
3、推荐剂量下，小于1%的患者出现血钙浓度降低。
4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。
【注意事项】
1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位。
2、本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。
【禁忌】
1、低血压及低血钙患者慎用。
2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
【药物过量】过量使用可能的症状是低血压，可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月
【生产企业】大连美罗大药厂
阿米福汀的功效与作用阿米福汀用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
注射用氨磷汀使用常见问题
问：注射用氨磷汀有什么禁忌?
答：1、低血压及低血钙患者慎用。
2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
