“N66”通过精心收集，向本站投稿了8篇熊去氧胆酸软胶囊说明书，这次小编在这里给大家整理后的熊去氧胆酸软胶囊说明书，供大家阅读参考。
篇1：熊去氧胆酸软胶囊说明书
生产厂家: 韩国Daewoong Pharmaceutical Co.,
批准文号：
药品规格：0.1g*30粒
药品价格：￥172元
篇2：熊去氧胆酸软胶囊说明书
【汉语拼音】XiongQuYangDanSuanRuanJiaoNang
【英文名】Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules
【主要成分】熊去氧胆酸，熊去氧胆酸，胆酸，鹅去氧胆酸，石胆酸等。
【性状】熊去氧胆酸软胶囊为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体。
【适应症】 1、胆汁淤积性肝病，包括慢性肝病伴肝内胆汁淤积，原发性胆汁性肝硬化(pBC)，原发性硬化性胆管炎(pSC); 2、胆固醇性结石; 3、慢性丙型病毒性肝炎; 4、胆汁反流性胃炎; 5、异体器官移植排异反应; 6、胆源性胰腺炎。
【药理毒理】本药可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收;拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜;溶解胆固醇性结石;并具有免疫调节作用。 熊去氧胆酸通过刺激受损的肝细胞分泌胆汁酸和竞争性抑制回肠对内源性疏水性胆汁酸盐的吸收，从而使熊去氧胆酸成为血清和胆汁中的主要胆汁酸，通过竞争性取代细胞膜和细胞器上的毒性胆汁酸分子，阻止毒性胆汁酸对肝细胞和胆管细胞的直接损害，并通过与膜非极性结构域结合。 熊去氧胆酸软胶囊是人体内源性合成的胆汁酸，在肝内由7一酮石胆酸转化而来，其药理作用可促进内源性胆汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性胆酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜，抑制肝脏胆固醇的合成，促进其转化和排泄，溶解胆固醇性结石，并有免疫调节、抑制细胞凋亡、清除自由基和抗氧化等作用。在非酒精性脂肪肝病治疗中，迄今为止好的药物是熊去氧胆酸
【药代动力学】 1、吸收：本药口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式，在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度(以血清胆红素水平为判断标准)呈负相关。首过效应大，口服剂量的50-75%被肝脏摄取。 2、分布：吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。本药的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高，直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%;患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏，吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障，体外实验证明，由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。 3、代谢和排泄：在肝脏，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合，在结肠，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出，大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。
【不良反应】 1、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。 2、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 3、在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【注意事项】 1、长期使用熊去氧胆酸软胶囊可增加外周血小板的数量。 2、如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3、熊去氧胆酸软胶囊不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 4、与消胆胺、考来替泊及含氢氧化铝的抗酸剂合用可致本药吸收减少。
【禁忌】 下列情况下禁用熊去氧胆酸软胶囊： 1、急性胆囊炎和胆管炎; 2、胆道阻塞(常见于胆汁淤积胆管和囊性胆管); 3、如果胆囊不能再X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用; 4、严重肝病。
【孕妇及哺乳期用药】通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸软胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸胶囊可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用本药。
【批准文号】注册证号H0321
【药品本位码】86978995000117
【规格】0.1g*30粒
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【有效期】三年。
【生产企业】韩国Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd.
熊去氧胆酸软胶囊的功效与作用熊去氧胆酸软胶囊适用于：1)胆汁淤积性肝病，包括慢性肝病伴肝内胆汁淤积，原发性胆汁性肝硬化(PBC)，原发性硬化性胆管炎(PSC);2)胆固醇性结石;3)慢性丙型病毒性肝炎;4)胆汁反流性胃炎;5)异体器官移植排异反应;6)胆源性胰腺炎。
篇3：熊去氧胆酸软胶囊说明书
答：下列情况下禁用熊去氧胆酸软胶囊：
1、急性胆囊炎和胆管炎;
2、胆道阻塞(常见于胆汁淤积胆管和囊性胆管);
3、如果胆囊不能再X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用;
4、严重肝病。
篇4：熊去氧胆酸胶囊说明书
【英文名】Ursodeoxycholic Acid Capules
【汉语拼音】XiongQuYangDanSuanJiaoNang
【主要成分】牛磺熊去氧胆酸。化学名：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸;分子式：C24H40O4;分子量：392.58
【性状】白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。
【适应症】
1.固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常;
2.胆汁郁积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);
3.胆汁反流性胃炎。
【用法用量】
1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病 按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,即：溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2.胆汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。
【药代动力学】
1.吸收：优思弗口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式，在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度(以血清胆红素水平为判断标准)呈负相关。首过效应大，口服剂量的50-75%被肝脏摄取。
2.分布：吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。优思弗的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高，直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%;患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏，吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障，体外实验证明，由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。
3.代谢和排泄：在肝脏，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合，在结肠，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出，大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。
【不良反应】
1.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。
2.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。
3.在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【注意事项】
1.熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。
2.主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—G T等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。
3.为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～1 O个月，做胆囊x射线检查 (口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍x射线照片。
【禁忌】
1.急性胆囊炎、胆管炎的发作期。
2.胆道完全梗阻、胆结石钙化症者。
3.怀孕和哺乳期妇女。
【孕妇及妊娠用药】通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【药物过量】服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排除，过量的情况极少发生。如果发生腹泻则减少剂最;如果腹泻持续，则停止治疗。腹泻可以进行对症治疗，如补充液体和电解质等，不需其它特殊处理。
【药物相互作用】熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24个月
【生产厂家】四川科瑞德制药有限公司
熊去氧胆酸胶囊(科瑞德)的功效与作用熊去氧胆酸胶囊(科瑞德)适应症为固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常;胆汁郁积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。
篇5：熊去氧胆酸胶囊说明书
问：熊去氧胆酸胶囊(科瑞德)适应症是什么?
答：适应症为固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常;胆汁郁积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。
篇6：熊去氧胆酸片说明书
【商品名称】熊去氧胆酸片
【拼音全码】XiongQuYangDanSuanPian
【主要成份】熊去氧胆酸片主要成份为熊去氧胆酸。化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58
【性状】熊去氧胆酸片为白色片。
【适应症/功能主治】熊去氧胆酸片用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【规格型号】50mg*30s
【用法用量】成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
【不良反应】熊去氧胆酸片的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。
【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。
【注意事项】1.长期使用熊去氧胆酸片可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。3.熊去氧胆酸片不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】熊去氧胆酸片FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.避孕药可增加胆汁饱和度，用熊去氧胆酸片治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。2.考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。
【药物过量】若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。
【药理毒理】熊去氧胆酸片可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使熊去氧胆酸片在胆汁中的含量增加。熊去氧胆酸片还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
【药代动力学】熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸(UDCA)，仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5～5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。
【贮藏】密封保存。
【包装】药用塑料瓶，30片/瓶X1瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H42022097
【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司
熊去氧胆酸片(人福)的功效与作用熊去氧胆酸片(人福)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
熊去氧胆酸片服用常见问题
熊去氧胆酸片对什么疾病有效?很多患者都希望知道一种药品主要对哪种疾病是为有效的，而熊去氧胆酸片在治疗胆结石上有不错的疗效，那么，熊去氧胆酸片对什么疾病有效呢?
熊去氧胆酸胶囊的主要成份为熊去氧胆酸，为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。
熊去氧胆酸胶囊主要用于治疗：
1.固醇性胆囊结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常;2.胆汁郁积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);3.胆汁反流性胃炎。
那么，熊去氧胆酸片对什么疾病有效呢?
熊去氧胆酸是一种弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸(UDCA)，仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5～5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。
篇7：牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书
【英文名称】TauroursodeoxycholicAcidCapsules
【拼音全码】NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)
【主要成份】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。
化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸
【性状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)为白色片。
【适应症/功能主治】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【规格型号】250mg*20s
【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。
【不良反应】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。
【禁忌】对牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
【注意事项】1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)，但一旦怀孕，必须终止治疗。
【药物相互作用】熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠)，都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行，证明牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)无致癌作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】避光，密封保存。
【包装】250mg*20s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】H0233
【生产企业】BruschettiniS.r.l.
牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的功效与作用牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
篇8：牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书
牛磺熊去氧胆酸胶囊能够很好的溶解胆固醇结石，牛磺熊去氧胆酸胶囊为双色硬胶囊，囊帽为深红色，囊身为亮黄色，内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉;无臭。牛磺熊去氧胆酸胶囊的治疗效果好。那么，牛磺熊去氧胆酸胶囊有什么不良反应呢?
牛磺熊去氧胆酸胶囊的不良反应是牛磺熊去氧胆酸胶囊的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。
牛磺熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服牛磺熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的牛磺熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
牛磺熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用牛磺熊去氧胆酸胶囊。牛磺熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用牛磺熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
上述介绍的就是牛磺熊去氧胆酸胶囊有什么不良反应的相关内容，相信大家有了大致的理解了。对牛磺熊去氧胆酸胶囊成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用牛磺熊去氧胆酸胶囊，但一旦怀孕，必须终止治疗。
