“GNIK”通过精心收集,向本站投稿了7篇那格列奈分散片说明书,下面是小编精心整理后的那格列奈分散片说明书,希望能够帮助到大家。

那格列奈分散片说明书

篇1:那格列奈分散片说明书

【商品名称】那格列奈分散片(罗愉)

【适应症/功能主治】那格列奈分散片(罗愉)可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗

【规格型号】30mg*24s

【用法用量】口服。使用时将那格列奈分散片(罗愉)加入适量水中,搅拌使那格列奈分散片(罗愉)分散后服用。通常成年人每次60~120mg,一日三次,餐前

【不良反应】1、低血糖 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%~7.69%。2、肝功能 极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3、过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4、其它反应 临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用:1.对药物的活性成份或任何赋形剂过敏。2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)。3.糖尿病酮症酸中毒

【注意事项】1、低血糖 那格列奈分散片(罗愉)可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。2、中重度肝功能损害的病人慎用。3、血糖控制失常 当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重症感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4、那格列奈分散片(罗愉)具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但那格列奈分散片(罗愉)与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。5、与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6、应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7、应定期监测血糖

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0807

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

那格列奈分散片(罗愉)的功效与作用那格列奈分散片(罗愉)可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗

篇2:那格列奈分散片说明书

问:那格列奈分散片(罗愉)主治功能是什么呢?

答:可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

篇3:那格列奈片说明书

【商品名称】那格列奈片(联邦)

【英文名称】NateglinideTablets

【拼音全码】NaGeLieNaiPian

【主要成份】那格列奈片主要成份为那格列奈。

化学名:N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

分子式:C19H27NO3

分子量:317.42

【性状】那格列奈片为白色片。

【适应症/功能主治】那格列奈片可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

【规格型号】30mg*24s

【用法用量】口服。通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分钟以内服用。建议从小剂量开始,并根据定期的HbAlc或餐后1~2小时血糖检测结果调整剂量。

【不良反应】1、低血糖:与其他抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状,这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例为7.69%;2、肝功能:极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药;3、过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道;4、其他反应:包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用:1、对药物的活性成分或任何赋形剂过敏;2、Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病);3、糖尿病酮症酸中毒。

【注意事项】1、低血糖:那格列奈片可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。2、中重度肝功能损害的病人慎用。3、血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4、那格列奈片具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但那格列奈片与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。5、与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6、应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7、应定期检测血糖。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用那格列奈片前请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用那格列奈为氨基酸衍生物,属口服抗糖尿病药。用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,从而刺激胰岛素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平较低时,促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有调度的组织选择性,与心肌和骨骼肌的亲和力低。毒理研究遗传毒性:那格列奈片Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验均未表现出致突变作用。生殖毒性:大鼠给药剂量达600mg/kg(约为患者餐前口服,每日3次,治疗剂量120mg时暴露量的16倍)时,对生育力无影响。大鼠给药剂量达1000mg/kg时(同上,约为临床治疗时暴露量的60倍),未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时(同上,约为临床治疗时暴露量的40倍),对胚胎发育有不利影响,出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。目前尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料,故怀孕期间不应使用那格列奈片,那格列奈可通过大鼠乳汁分泌,其在乳汁与血浆中的AUCO-48h的比值为1:4。大鼠给予那格列奈1000mg/kg(同上,约为临床治疗时暴露量的60倍),其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出,因为许多药物可从人乳汁中排出,因此那格列奈不宜用于哺乳期妇女。致癌性:SD大鼠、B6C3F1小鼠连续2年经口给予那格列奈片,剂量分别达900mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的30倍和40倍)和400mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的10倍和30倍)时,均未表现出致癌性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

那格列奈分散片说明书【包装】铝塑包装,30mg*24s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H1649

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

那格列奈片(联邦)的功效与作用那格列奈片(联邦)可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

那格列奈片服用常见问题

那格列奈片是一个安全性较高的药物,常用于2型糖尿病,在临床上的应用广泛。那格列奈片的治疗效果显著,受到了广大患者的一致好评。那么,孕妇能吃那格列奈片吗?

那格列奈片是不建议孕妇服用的,妊娠后,孕妇体内酶有一定的改变,对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄,可有蓄积性中毒,在孕早期胎器官形成时,药物对胎儿有一定的影响,故感冒最好不吃药。但万事都是一分为二,孕妇用药有一定的风险,并不是完全无益。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响,这时,就应权衡利弊,在医生指导下,合理用药。

那格列奈片在临床上适用于可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那格列奈片也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈片不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

那格列奈片为氨基酸衍生物,为口服抗糖尿病药,用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈片可抑制胰岛β细胞膜上的ATP敏感钾通道,促进钙离子内流,进而刺激胰岛素释放。那格列奈片刺激胰岛素分泌的作用快且持续时间短,有利于降低餐后血糖。

篇4:格列美脲分散片说明书

【商品名称】格列美脲分散片(林美欣)

【英文名称】GlimepirideDispersibleTablets

【拼音全码】GeLieMeiNianFenSanPian(LinMeiXin)

【主要成份】格列美脲

【性状】格列美脲分散片(林美欣)为白色片。

【适应症/功能主治】用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【规格型号】2mg*12s

【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过2mg。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】格列美脲分散片(林美欣)活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。一般药效学:健康个体的小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】格列美脲分散片(林美欣)活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。一般药效学:健康个体的小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】2mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0182

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

格列美脲分散片(林美欣)的功效与作用格列美脲分散片(林美欣)用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

篇5:格列美脲分散片说明书

格列美脲分散片是一个安全性较高的药物,常用于2型糖尿病的治疗。格列美脲分散片的治疗效果显著,受到了广大患者的一致好评。那么,格列美脲分散片可以长期吃吗?

格列美脲分散片是可以长期吃的。在初期治疗阶段,格列美脲分散片的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲分散片与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲分散片最大初始剂量不超过2mg。格列美脲分散片通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的最大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过 2mg。

随着糖尿病症状的改善,胰岛素敏感性的增加,格列美脲分散片的需要量也应逐渐减少,为避免低血糖的发生,应及时减少用量,甚至停用。当病人的体重或病人的生活方式发生改变或出现其他情况,导致病人易出现低血糖或高血糖时也应考虑调整剂量。

格列美脲分散片应在医生指导下使用,并据医生处方按时按量服用,服用格列美脲分散片时,不得咀嚼,并以足量的水(约半杯)送服。对于糖尿病患者,格列美脲分散片或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。

综上所述,格列美脲分散片是可以长期吃的。患者服用格列美脲分散片时,应先仔细的阅读说明书,按要求服用。

篇6:瑞格列奈片说明书

【商品名称】瑞格列奈片(孚来迪)

【适应症/功能主治】用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

【规格型号】0.5mg*60s

【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前

【不良反应】同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应:1.低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。4.肝脏酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。5.过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

【禁忌】以下情况禁用:1.已知对瑞格列奈或瑞格列奈片(孚来迪)中的任何赋型剂过敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM),C-肽阴性糖尿病患者。3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4.妊娠或哺乳妇女。5.12岁以下儿童。6.严重肾功能或肝功能不全的患者。7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

【注意事项】1.妊娠期和哺乳期用药尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降血糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。4.在发生应激反应时,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。6.与其它口服降血糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0362

【生产企业】江苏豪森药业股份有限公司

瑞格列奈片(孚来迪)的功效与作用瑞格列奈片(孚来迪)用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。

瑞格列奈片服用常见问题

瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂。对控制餐后血糖比较有优势。瑞格列奈片的适应症为用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍片不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍片合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。那么,瑞格列奈片的降糖效果如何呢?

瑞格列奈片的降糖效果好,瑞格列奈片的主要成份为瑞格列奈,其它成份有微晶纤维素,无水磷酸氢钙,玉米淀粉,波拉克林钾,聚乙烯吡咯烷酮,85%甘油,硬脂酸镁,葡甲胺,泊洛沙姆,黄色氧化铁。瑞格列奈片与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。瑞格列奈片通过模仿生理性胰岛素的分泌,可以有规律地控制全日平均血糖水平,避免餐后高血糖和低血糖后反应性高血糖,对糖尿病的远期控制和减缓并发症的发生,降低病死率,提高患者的生存质量有积极的意义。瑞格列奈片的确属于降血糖药物,不过也不是单纯的胰岛素。

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg(1片),以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1mg(2片)。最大的推荐单次剂量为4mg(8片),进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg(32片)。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈片主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

篇7:盐酸吡格列酮分散片说明书

【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健)

【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets

【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)

【主要成份】盐酸吡格列酮。

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.9

【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类

【规格型号】7s

【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。

【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算,分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】7片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080282

【生产企业】贵州天安药业股份有限公司

盐酸吡格列酮分散片(安多健)的功效与作用盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。

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