“麻辣兔头”通过精心收集,向本站投稿了12篇质量总监工作职责与工作内容,以下是小编收集整理后的质量总监工作职责与工作内容,希望对大家有所帮助。

质量总监工作职责与工作内容

篇1:质量总监工作职责与工作内容

1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验,对潜在不合格隐患发出整改通知,对产生质量问题的责任方进行处罚,并组织检查质量整改的落实情况;

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;

12、项目经理交办的其他工作。

篇2:质量总监工作职责与工作内容

1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作,确保体系的有效运行。

2、负责公司产品的交付质量,限度的满足客户需求。

3、针对公司产品特点和客户需求,策划公司质量管理的工作重点,提出相应的管理方法和措施。

4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

5、组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划,并监督实施,开展考核。

6、组织质量管理体系评审和内审策划及实施,针对问题制定措施并落实整改。

7、负责现场质量管理,参与质量问题、质量事故分析,组织不合格品审理。

8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

9、负责推广和应用质量管理方法。

10、负责质量信息的管理及处置。

11、组织开展运用数据统计方法,进行产品质量情况分析,并提出改进措施。

12、领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

13、组织并参与产品质量评审,编制产品质量评审计划并审核评审资料。

14、全面领导保密小组工作。

篇3:质量总监工作职责与工作内容

1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容,熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系,制订公司质量方针和质量目标,指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标,审核公司质量管理体系文件,在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估,主持质量管理制度的检查与考核,对质量工作奖惩提出建议;

3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况,了解计算机系统的操作程序;

4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权;

5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》,并提出考核意见;

质量总监工作职责与工作内容

6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

篇4:质量总监工作职责与工作内容

1、熟练使用word、excel等办公软件。

2、及时完成上级领导安排的各项工作。

3、协助质量总监完成相关产品质量问题。

篇5:质量总监工作职责与工作内容

1、负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制计划;

3. 策划并监管产品监视与测量管理工作,掌控其实施过程,保证其有效性;

4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

6. 主持产品量产后的持续改进工作;

7. 制订本部门工作计划,推动实施,评估实施结果,对权限内的工作结果负责;

8. 制定部门培训计划,组织编订培训教材,组织培训实施,评估培训结果;

篇6:质量总监工作职责与工作内容

1负责对物料及产品放行的审核;

2.负责本部门的培训工作;

3.参与质量保证体系建设;

4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;

5.负责产品质量回顾;

6.负责公司现场监督工作;

7.负责委托检验工作;

8.负责管理供应商评估;

9.负责自检管理;

10.负责投诉及不良反应管理;

篇7:质量总监工作职责与工作内容

1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系,确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通,维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计,跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计,并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理,通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险,并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司其它部门的对接工作,包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护,监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、总经理安排的其它任务。

篇8:质量总监工作职责

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动,全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件,督促质量政策制度的贯彻实施,按要求放行产品,行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

篇9:质量总监工作职责描述

1、负责制剂质量体系的全面管理。

2、建立完善药品生产质量保证体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。

3、负责公司药品注册工作。

篇10:质量总监工作职责是什么

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行: 组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计,确保公司内部体系符合审计要求,确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设,可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

篇11:质量总监工作职责描述

1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

3、负责供应商管理及评估,及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

4、负责公司各种质量事故的调查、分析,并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性,提高客户满意度;

5、指导供应商质量开发能力和评审工作,并持续跟踪供应商质量问题,推动供应商质量问题的系统解决;

6、负责质量团队建设,优化部门组织结构,明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

7. 负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通,以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

8、完成公司其他工作任务。

篇12:质量总监工作职责描述

1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

3.批准公司各项验证工作;

4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

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